아스코 2023

Jun 23, 2023

어제 Arcus/Gilead의 Tigit 충격 이후 Asco는 오늘 또 다른 폭탄을 가져왔습니다. 일주일 전에 Tigit에 고정된 투자자들의 맥박을 뛰게 했던 Roche의 사실 조사 중간 단계 Morpheus-liver 임상시험은 3상 임상시험이 시작될 만큼 충분히 강력한 신호를 전달했다고 Asco는 오늘 오후에 알게 되었습니다.

Morpheus 간 데이터 전체를 제시하면서 UCLA의 Richard Finn 박사는 일선 환경에서 티라골루맙, Tecentriq + Avastin 대 Tecentriq/Avastin 이중제를 비교하는 글로벌 위약 대조 연구인 Imbrave-152/Skyscraper-14의 개요를 설명했습니다. . 그는 Asco에게 이것이 전체 및 연구자 평가의 무진행 생존을 공동 1차 평가변수로 측정할 것이며 "곧 시작될 것으로 예상된다"고 말했습니다.

그의 열정은 모피어스-간(Morpheus-liver)에 의해 생성된 최상위 PFS ​​수치뿐만 아니라 가능한 "합성" 컨트롤 암을 생성하도록 설계된 "베이지안 동적 차용"을 사용한 회고적 분석에 의해 뒷받침되었습니다. 이것의 목적은 판독의 가장 큰 비판 중 하나, 즉 Morpheus-liver의 실제 컨트롤 암이 Roche의 Imbrave-150 시험에서 Tecentriq과 Avastin의 성능을 크게 저하하여 결과를 좋게 만들었다는 점에 대응하는 것이었습니다.

새로운 분석은 환자의 기본 기준의 불균형에 대응하는 것을 목표로 했으며 보수적인 시나리오에서 완전히 일치하는 시나리오까지 세 가지의 보다 현실적인 통제를 생성했습니다. 티라골루맙, 티센트릭+아바스틴 병용요법은 티센트릭/아바스틴 이중제에 비해 진행 또는 사망 위험이 28%에서 51%로 긍정적인 감소를 보였습니다. 반면 모르페우스간은 58% 감소한 것으로 나타났다.

그럼에도 불구하고 중간 단계 임상시험의 실제 대조 코호트의 성과가 왜 저조한지는 완전히 명확하지 않습니다. Asco 프레젠테이션에서는 환자의 기본 불균형이 드러났는데, 그 중 일부는 적극적인 치료를 선호했지만 질병 심각도를 포함한 다른 일부는 통제를 선호했습니다. 더욱이 Morpheus-liver는 전반적으로 Imbrave-150보다 B형 간염 환자의 비율이 더 낮았습니다.

이러한 모든 고려 사항을 제쳐두고 Finn은 근본적인 혼란스러운 문제가 Morpheus-liver의 상대적으로 작은 크기일 수 있다고 말했습니다. 연구 토론자인 Memorial Sloan Kettering의 Ghassan Abou-Alfa 박사는 베이지안 모델링이 흥미로웠지만 모피어스 간은 이제 더 큰 실험에서 확증이 필요한 긍정적인 결과를 제공한 것에 대해 단순히 축하해야 한다고 말했습니다.

Arcus뿐만 아니라 다른 Tigit 회사의 투자자들도 내일을 축하할 수도 있습니다.

이 이야기는 Roche가 생성한 "합성" 컨트롤 암에 대한 추가 정보를 포함하도록 업데이트되었습니다.